Nesta semana, um marco significativo foi alcançado na área da saúde com a aprovação, pelos Estados Unidos, da primeira vacina contra a chikungunya. O anúncio foi feito pela Food and Drug Administration (FDA), a agência reguladora de alimentos e medicamentos do país. A nova vacina, pertencente ao grupo Valneva, será comercializada sob o nome de Ixchiq e é destinada a pessoas a partir de 18 anos que estão mais expostas ao vírus.
A Ixchiq se destaca por ser administrada em dose única, por meio de injeção no músculo, simplificando o processo de imunização. A vacina contém uma versão viva e enfraquecida do vírus chikungunya, visando fortalecer a resposta imunológica do organismo contra a doença.
A segurança e eficácia da Ixchiq foram rigorosamente avaliadas em dois estudos clínicos realizados na América do Norte. Mais de 3,5 mil participantes com 18 anos ou mais receberam a vacina, enquanto mil participantes receberam um placebo para comparação. Os resultados destes estudos foram cruciais para a aprovação da vacina, proporcionando evidências substanciais de sua eficácia e segurança.
Como parte do processo de aprovação, a FDA impôs a exigência de que a empresa responsável conduza um estudo pós-comercialização. Esse estudo visa avaliar o risco de reações adversas graves, semelhantes à chikungunya, que possam surgir após a administração do imunizante.
